Palforzia wird in Europa vom Markt genommen – was bedeutet das für Allergiker?

Palforzia wird in Europa vom Markt genommen – was bedeutet das für Allergiker?

Palforzia, das erste zugelassene Medikament zur Erdnussallergie-Desensibilisierung in Europa, wird ab Juli 2023 nicht mehr verfügbar sein. Der Hersteller Stallergenes Greer hat den Rückzug angekündigt, betont jedoch, dass die Entscheidung nicht auf Bedenken hinsichtlich Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit zurückzuführen ist. Der Schritt folgt anhaltenden Debatten über den Nutzen des Präparats, das 2020 in der EU zugelassen wurde und 2021 auf den deutschen Markt kam.

Palforzia war 2021 nach der EU-Zulassung im Vorjahr auf den Markt gekommen und sollte Patienten durch kontrollierte Exposition helfen, eine Toleranz gegenüber Erdnüssen aufzubauen. Doch bereits im Februar 2022 stellte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) die Wirksamkeit infrage. Später kam der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) zu dem Schluss, dass die Behandlung gegenüber einer bloßen Beobachtung der Patienten ohne Eingriff keinen nachgewiesenen Vorteil biete.

Der Hersteller bestätigte, dass der Vertrieb von Palforzia bis zum 31. Juli 2023 eingestellt wird. Dennoch bleiben bestehende Bestände schrittweise verfügbar: Die Startpackung zur Dosissteigerung kann noch bis 31. März 2026 bezogen werden. Die Phasen zur schrittweisen Erhöhung der Dosis (Stufen 1 bis 11) sind bis Ende 2026 erhältlich, während die 300-mg-Erhaltungsdosis bis März 2027 geliefert wird.

Stallergenes Greer sicherte zu, Ärzte und Patienten während der Übergangsphase zu unterstützen und alle regulatorischen Anforderungen für einen reibungslosen Rückzug zu erfüllen. Gleichzeitig läuft die Forschung zu Behandlungsmöglichkeiten bei Erdnussallergien weiter: Neue Ansätze wie Ligelizumab (ein Anti-IgE-Antikörper in Phase-III-Studien) oder epikutane Pflaster werden noch erprobt. Auch erweiterte Zulassungen – etwa für Kinder zwischen einem und drei Jahren in der EU bis 2025 – waren vor der Einstellung in Planung.

Der Rückzug von Palforzia markiert einen Wandel in der Therapielandschaft bei Erdnussallergien in Europa, wobei bestehende Patienten noch mehrere Jahre Zugang zu den Dosen behalten. Stallergenes Greer wird Betroffene während der Übergangsphase begleiten, während die Forschung zu alternativen Therapien – darunter neue Allergene wie Oleosine – weiter voranschreitet. Die Entscheidung unterstreicht die dynamische Entwicklung in der Allergiebehandlung und die zunehmende regulatorische Prüfung.